BIOCAD-20

Всё начиналось
с «Биокад»

Сегодня BIOCAD — ведущая биотехнологическая компания России, осуществляющая полный цикл разработки, исследований и производства препаратов для лечения онкологических, аутоиммунных и орфанных заболеваний, в портфеле которой уже 55 продуктов и еще более 40 находятся на разных стадиях разработки.

Хотя в начале XXI века такой компании еще не существовало. Как, впрочем, и развитых технологий, без которых сегодня невозможно представить наукоемкую промышленность.

Но в начале 2000-х один человек открыл фармкомпанию «Биокад». Вскоре она превратится в BIOCAD — крупнейшего игрока на биотехнологическом рынке.

2001, весна

Дмитрий

МорозовОснователь и Председатель Совета
директоров биотехнологической компании
BIOCAD (АО «Биокад»)

“Прежде чем основать компанию, я работал в банке и в целом заработать сумел. Многие люди в моем тогдашнем положении просто ушли бы на пенсию. Но мне хотелось изменить мир, а с теплых островов заниматься этим не совсем удобно. Компанию я начал строить, очень плохо представляя себе специфику фармацевтического бизнеса.“

Первый хроматограф, который Дмитрий Морозов лично купил в Германии и привез в чемодане в Россию. Использовался для разработки препаратов в BIOCAD до 2017 года

Дмитрий Морозов:

“В 90-е и начале нулевых российская промышленность лежала в руинах.“

Ученые и специалисты продолжали заниматься исследованиями. Их самоотверженный труд не оплачивался. Одно из таких учреждений — будущая база BIOCAD — Институт иммунологии, расположенный в подмосковном городке Любучаны.

Удивительно, что всего за 20 лет до этого в засекреченном институте проводили исследования возбудителей чумы и разрабатывали способы защиты от бактериологического оружия на базе интерферона — белка, который помогает клеткам бороться с вторжениями вирусов, бактериальных веществ и низкомолекулярных химических соединений.

Ольга Владимировна Гончарова в лаборатории физиологии.
Москва, Любучаны

Осень 2004

Любучаны

8 ноября 2001 года было подписано соглашение между Институтом иммунологии и BIOCAD. Филиал института стал называться Центром инженерной иммунологии.

Получив научную базу, мы занялись строительством первого фармацевтического завода с нуля. За два года у нас получилось преобразовать советский академический подход к науке и подготовиться к запуску первого коммерческого продукта — оригинального лекарственного препарата, защищенного патентом.

С апреля 2002-го мы начали разрабатывать Генферон® — оригинальный иммуномодулятор на основе интерферона альфа-2b. Действующее вещество препарата — белок, который вырабатывается иммунными клетками и помогает организму бороться с вирусами.

До выпуска Генферона® оставалось еще несколько лет, но компания уже начала расти. Мы занялись запуском собственного производства в Петрово-Дальнем.

Лаборатория физиологии в Москве

2004-2009

Набирая обороты

2004–2009

За 5 лет количество сотрудников BIOCAD выросло с 10 до 429 человек

В эти годы определились наши основные направления деятельности: нашей специализацией стало лечение онкологических, аутоиммунных и инфекционных заболеваний.

Первые оригинальные

препараты

Мы зарегистрировали Генферон® 1 сентября 2004 года. Он стал первым препаратом в линейке BIOCAD для лечения инфекционных заболеваний.

После начала продаж Генферона® прошло около года, и мы запустили свой второй оригинальный препарат Филграстим®. Он необходим при химиотерапии, когда ослабленному иммунитету человека особенно нужна поддержка. Мы стали первой российской компанией, начавшей выпускать подобный препарат в дозировке 150 мгк. Она просто незаменима при лечении детей.

Создание новых препаратов требовало развития производства

Первую прибыль, полученную от продаж Генферона® было решено потратить на строительство производства. На то, чтобы производственную линию в Петрово-Дальнем превратить в полноценный фармацевтический завод. Уже с 2006 года в Петрово-Дальнем начали появляться новые промышленные линии.

В 2008—2009 годах мы сфокусировались на разработке препаратов для лечения онкологических заболеваний

2010-2013

Новые горизонты

Для следующего качественного скачка была нужна другая платформа, не только технологическая, но и человеческая, городская, инфраструктурная. Наша площадка в Москве тогда не подходила под эти требования: земельный участок компании имел площадь всего 0,8 гектара. Если разливать лекарства на такой площади еще было можно, то сам белок, саму субстанцию делать было просто негде.

2011 старт строительства

в Стрельне

Строительство новой площадки BIOCAD в Стрельне началось в 2011-м и через пару лет в основных чертах было завершено. А через несколько месяцев здесь было проведено выездное заседание правительства.

На тот момент в портфеле компании было несколько очень высокотехнологичных препаратов. Каждый из которых приносил твердый доход. Но Дмитрий Морозов вдруг объявляет: мы переходим к новому уровню. Отныне наша цель — моноклональные антитела. Как на все это реагировать, никто из сотрудников не понимал. Это напоминало предложение взмахнуть руками и полететь. Красиво, конечно, но ведь невозможно же… Или возможно?

С 2012 года мы переформатировали производство: одними из первых в индустрии внедрили технологические платформы

Одна такая платформа включает в себя R&D-подразделения, сотрудников, оборудование — всё, что нужно для разработки конкретного типа лекарств. Первой платформой стала MabNEXT. Она позволила запустить разработку препаратов на основе моноклональных антител и синтезировать биопрепараты на основе больших биомолекул белковой природы. С ее помощью мы автоматизировали работу, ускорили процессы и разгрузили команду исследователей BIOCAD.

2012

Первые образовательные проекты BIOCAD

Компания нуждалась в толковых специалистах и была готова тратить силы на то, чтобы они в стране появились. В 2012 году на базе СПХФУ компанией BIOCAD была открыта базовая Кафедра технологии рекомбинантных белков.

Первоначальный костяк ученых в нашем институте составляли люди с еще советским бэкграундом. Но с тех пор прошло полтора десятилетия, а новые люди приходили к нам очень медленно.

В конце концов мы устали искать сотрудников вовне и решили готовить их сами. При Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии для нас была создана отдельная кафедра. А во главе встал наш сотрудник Ольга Владимировна Гончарова. Мы написали для них программу, план семинаров: мы готовили студентов к решению именно тех задач, которые собирались решать. Работа в компании — это лучшая школа для молодых ученых: где еще они научатся тому, чему научатся у нас?

Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия

В компании появился департамент вычислительной биологии

2013

В BIOCAD появился Департамент вычислительной биологии — единственный подобный центр на базе российской фармацевтической компании

Старт развитию вычислительной биологии в компании дала стажировка Павла Яковлева, сейчас —вице-президента по ранней разработке и исследованиям. Так в штате официально появился первый «специалист по биоинформатике». Павел начал собирать команду, которая усиливалась и разрасталась вплоть до департамента. В нем разрабатывается программное обеспечение на основе математики, квантовой физики, молекулярной биологии и сложных алгоритмов. Полученный софт используется для компьютерного моделирования биологических экспериментов по методу in silico.

Здесь разрабатывается программное обеспечение на основе математики

Департамент вычислительной биологии BIOCAD

Новые производства и исследовательские центры, технологические платформы и самые толковые специалисты — мы объединили все это, чтобы создавать препараты будущего. Мы знали: в наших силах изменить мир и сделать то, что прежде не удавалось никому на планете.

Все было готово к тому, чтобы компания совершила прорыв.

2014-2016

Экспансия

Лекарственные средства на основе моноклональных антител для терапии раковых заболеваний стали настоящим прорывом и визитной карточкой компании

В портфеле компании было уже больше 30 препаратов разного уровня сложности. Но ничего столь же технологичного, как три «маба», прежде не бывало. В свет вышли:

Ритуксимаб — первый российский препарат на основе моноклональных антител.
Бевацизумаб — препарат для терапии неходжкинской лимфомы, хронического лимфолейкоза, ревматоидного артрита, гранулематоза с полиангиитом и микроскопического полиангиита.
Трастузумаб — первый отечественный биоаналог трастузумаба, который блокирует пролиферацию опухолевых клеток человека c гиперэкспрессией HER2.

Именно эти препараты вывели компанию на совершенно новый уровень.

2015 год начался с запуска новой технологической платформы ChemNEXT

Внедрение этой технологии позволяет получать низкомолекулярные соединения для создания революционных препаратов химической природы. Был реализован полный цикл разработки: от компьютерного моделирования и генной инженерии до клинических испытаний.

В то же время технологическая платформа MabNEXT получила первую национальную премию «Индустрия».

Санкт-Петербургский академический университет

Июнь, 2016
На базе лаборатории BIOCAD открылся первый в России научно-исследовательский комплекс по разработке инновационных лекарственных препаратов передовой терапии (ЛППТ)

Отдел перспективных исследований — это три современные лаборатории международного уровня: молекулярной генетики, генной терапии и цитологии. Препараты генной и клеточной терапии способны вылечить заболевания, ранее не поддававшиеся лечению.

В церемонии открытия приняла участие Вероника Скворцова, на тот момент занимавшая пост министра здравоохранения РФ.

Мировые лидеры

науки в BIOCAD

На нас стали обращать внимание ученые мирового масштаба

20 июня 2015 года BIOCAD посетил американский биолог Джеймс Уотсон — нобелевский лауреат, живая легенда, ученый, который открыл трехмерную структуру ДНК.

Джеймс Уотсон посетил Стрельну и пообщался с сотрудниками BIOCAD. Это стало важным событием для нас и подчеркнуло высокий инновационный статус компании, международный масштаб.

Впервые приехал в Россию лауреат Нобелевской
премии по химии Арье Варшель.
Он побывал и в наших лабораториях.

«Меня поразила
оснащенность и слаженность
работы лабораторий, но
более всего удивил тот факт,
что столько людей, особенно
молодых, интересуются
наукой», — признался Арье
Варшель.

Но визиты нобелевских лауреатов — не единственный факт международного признания наших достижений

Международное

Признание

5 января 2016 года BIOCAD получил сертификат на
соответствие международным стандартам
фармпроизводства GMP от ANVISA –
государственной инспекции Бразилии

Сертификат распространяется на выпуск российских препаратов на
основе моноклональных антител.
Положительное заключение ANVISA доказывает соответствие
производства и системы качества российской биотехнологической
компании самым строгим мировым стандартам.

А уже в декабре мы получили сертификат соответствия международным
стандартам фармпроизводства GMP от FDA (Food and Drug
Administration) Республики Филиппины.

Сейчас у BIOCAD 14 сертификатов GMP разных стран

2017-2018

Наука и бизнес

2017

Строительство «моста» между наукой и бизнесом

Успех компании зависит не только от уровня продаж, но и от транслируемых обществу ценностей. Миссия BIOCAD — увеличение продолжительности жизни пациента и улучшение ее качества. Это по-настоящему амбициозно. Мы популяризируем науку и инвестируем в образование, чтобы достигать поставленной цели.

2 июня 2017 года было подписано соглашение о сотрудничестве между Правительством Санкт‑Петербурга и BIOCAD о реализации инвестиционного проекта «Организация производства биологических субстанций и готовых лекарственных форм»

В 2017-м мы запустили третью технологическую платформу — GeneNEXT

Передовой проект по созданию in vivo и ex vivo генной терапии, направленный на разработку принципиально нового класса лекарственных препаратов, действующих путем осознанного манипулирования человеческими генами.

BiotechClub13 октября 2017 года
состоялась первая научная конференция.

Мы чувствовали, что для развития науки нужна площадка, которая бы объединила ведущих ученых, практикующих врачей и предпринимателей, готовых инвестировать в прогресс. Так мы создали конференцию BiotechClub, в рамках которой обсуждаются тренды, проблемы и перспективы биоинформатики и генетики, геномных технологий в медицине, а также генной и клеточной инженерии.

Неудивительно, что из ежегодной конференции BiotechClub превратился в сообщество специалистов, заинтересованных в диалоге, обмене опытом и знаниями. С нашей помощью бизнесу и науке стало проще кооперироваться. Мы предоставили исследователям комфортные условия для презентации новых разработок в сфере биотехнологий и помогли перспективным проектам привлечь инвестиции для реализации своих идей.

BIOCAD

продолжает развивать образование

Будущее российской науки зависит от того, каким будет ее настоящее. Поэтому уже сегодня BIOCAD обучает молодых специалистов, создает комфортные условия для реализации инноваций и строит платформы для обмена опытом между коллегами.

4 сентября 2017 года открылся факультет молекулярной и клеточной биологии на базе ПущГЕНИ

Он был открыт на базе научно-исследовательских подразделений BIOCAD в R&D-центре компании в Любучанах.

Для BIOCAD открытие факультета стало своеобразным вкладом в отечественную науку, а студенты получили уникальную возможность обучаться под руководством наставников с реальным практическим опытом. Лучшие выпускники смогли стать частью дружной команды BIOCAD.

Факультет молекулярной и клеточной биологии

октябрь 2018

Лаборатория клеточных технологий в образовательном центре “Сириус”

Осенью 2018-го мы запустили новый проект по популяризации науки среди молодежи. На базе образовательного центра «Сириус» мы открыли еще одну лабораторию, специализирующуюся на клеточных технологиях в трансгенезе. На сегодня более 100 школьников и студентов ежегодно работают здесь над своими научно-исследовательскими проектами.

2017

Лаборатории BIOCAD посетил Аарон Чехановер, получивший в 2004 году Нобелевскую премию по химии за открытие убиквитин-опосредованной деградации белков в протеасомах

Аарон оценил уровень оснащенности лабораторий, темпы роста компании и широту профессионализма молодых сотрудников.

2018

Самый известный футуролог планеты в гостях у BIOCAD

Митио Каку, специалист в области теоретической физики, соавтор теории струн и популяризатор науки, по приглашению BIOCAD прибыл в Северную столицу, чтобы принять участие в Петербургском международном экономическом форуме, а также встретиться с сотрудниками нашей компании в рамках BIOCAD Guest Club. Встреча с блестящим физиком-теоретиком оставила неизгладимый след в сердцах членов команды BIOCAD.

2019–2020

Новые вызовы и победы

Март 2019

Запуск нового производственного комплекса в Стрельне

Было запущено высокотехнологическое производство биологических субстанций и готовых лекарственных форм, что позволило в 10 раз увеличить производительную мощность компании.

апрель 2019

регистрация нетакимаба

В апреле 2019 года мы зарегистрировали нетакимаб — первый российский оригинальный препарат на основе моноклональных антител

Принцип его действия — блокада интерлейкина-17 для лечения псориаза, аутоиммунного воспалительного заболевания.

Новинка стала 21-м препаратом, доступным в рамках нашей программы «Курс на выздоровление». Мы запустили этот социальный проект, чтобы люди, которые не получают необходимое лечение в медучреждениях, могли приобрести необходимые препараты BIOCAD со скидкой до 70%. В том же апреле 2019 года стартовал еще один наш социальный проект — портал Psoriaz.life. С его помощью люди с псориазом смогли узнать об актуальных исследованиях заболевания и современных методах его лечения, задать вопрос экспертам BIOCAD, прочитать вдохновляющие истории принятия себя от других читателей и поделиться своим опытом.

2019

В мае того же года мы получили лицензию на образовательную деятельность

А вместе с ней — шанс вносить еще больший вклад в развитие отечественной науки.

Теперь BIOCAD мог самостоятельно создавать дополнительные образовательные программы обучения для детей, школьников, студентов и взрослых. Кроме того, мы получили возможность готовить специалистов фармотрасли по собственным программам повышения квалификации.

Так совместно с Национальным исследовательским университетом «Высшая школа экономики» (НИУ ВШЭ) мы разработали дополнительную профессиональную программу повышения квалификации в области вычислительной биологии, которая заложила основу будущей магистерской программы «Вычислительная биология и биоинформатика».

21 июня 2019 года состоялся первый выпуск магистров нашей кафедры молекулярной и клеточной биотехнологии на базе ПущГЕНИ, открытой в 2017 году

Среди работ — проекты в области клеточной биологии, генетической инженерии и биохимии белков.

Но в фокусе BIOCAD не только образовательные инициативы. В том же июне 2019 года мы запустили второй производственный комплекс в Стрельне, а осенью совершили огромный шаг на пути к освоению мирового рынка.

BIOCAD x

Shanghai Pharma17 сентября 2019.
Крупнейшая международная сделка BIOCAD.

17 сентября 2019 года мы заключили крупнейшую международную сделку с Shanghai Pharmaceuticals и создали совместное предприятие в Китае по выводу на рынок инновационных продуктов компании. Так мы получили шанс проводить клинические исследования, регистрировать и выводить свои продукты на рынок КНР. Кроме того, в результате сделки мы стали первой российской биотехнологической компанией, вышедшей на международный фармацевтический рынок с оригинальными препаратами на основе моноклональных антител.

«В течение многих лет мы искали подходящего партнера в Китае и сегодня абсолютно уверены в том, что нашли его. Совместное предприятие открывает перед нами большие перспективы — в первую очередь доступ к китайскому фармацевтическому рынку, а также к многолетнему локальному опыту SPH в области продаж и продвижения».

Дмитрий Морозов, Основатель и Председатель Совета директоров биотехнологической компании BIOCAD (АО «Биокад»)

2020

развитие в эру COVID-19

зима 2020

Начало 2020 года вошло в историю BIOCAD как время побед и достижений

В январе по итогам 2019 года мы получили звание «Производитель №1 в государственном сегменте». А в феврале 2020 года компания BIOCAD вошла в топ-15 крупнейших предприятий российского фармацевтического рынка по итогам 2019 года, согласно отчету аналитической компании IQVIA. Более того, в этом отчете мы оказались единственным отечественным производителем, вошедшим в десятку.

27 февраля 2020 года BIOCAD подписал соглашение о стратегическом сотрудничестве с Российской академией наук

BIOCAD и Российскую академию наук объединяет общая цель — развитие науки и образования в России. В этом стремлении мы решили объединить усилия, чтобы применять фундаментальные научные исследования РАН для разработки инновационных лекарственных препаратов на базе нашей компании.

Совместными усилиями мы надеемся создать условия для финансирования и реализации новых научных исследований, а также запустить независимую экспертизу технологических решений, полученных в результате этих исследований.

Пандемия

COVID-19BIOCAD во время пандемии

В апреле 2020 года эпидемиологическая ситуация в России ухудшилась, число заболевших COVID-19 росло с каждым днем все быстрее. Власти начали применять карантинные меры, предприятия уходили на изоляцию. Но наше производство не остановилось — BIOCAD был включен в перечень системообразующих предприятий, и мы продолжили выпуск жизненно необходимых препаратов в условиях пандемии.

Тогда же BIOCAD и государственный научный центр «Вектор» подписали соглашение о совместной работе над вакциной против нового типа вируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19. Мы взяли на себя расходы и организационные усилия, связанные с проведением клинических исследований вакцины, разработкой технологии ее выпуска, самим производством и продажей.

Мы также продолжили работу над оригинальными препаратами, и в апреле был зарегистрирован пролголимаб для терапии меланомы

Механизм действия препарата направлен на восстановление работы иммунной системы при борьбе с опухолью. А в необычном названии кроется посвящение и дань уважения ценной сотруднице BIOCAD: ПР — первые буквы названия «мишени» препарата, PD-1 рецептора. ОЛГО — первые буквы имени и фамилии Ольги Гончаровой, нашей коллеги, которая стояла у истоков BIOCAD и основала школу клеточной биологии внутри компании. Две оставшиеся части названия — обязательные по стандартам Всемирной организации здравоохранения: ЛИ — целевой инфикс, указывающий на иммуномодулирующие функции препарата. МАБ — суффикс, обозначающий, что препарат изготовлен на основе моноклональных антител.

Еще одной важной разработкой эпохи пандемии стал левилимаб, регистрационное удостоверение на который мы получили в июне 2020 года

Это оригинальное средство для терапии пациентов со среднетяжелым течением COVID-19. Его активное вещество — антитело против рецептора интерлейкина 6 Препарат был зарегистрирован по ускоренной процедуре как средство, способное предотвратить развитие тяжелых осложнений COVID-19 и снизить смертность от нового коронавируса.

В октябре 2020 года левилимаб был включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, благодаря чему стал доступен льготным категориям граждан по всей стране.

А уже в июне 2021 года Минздрав РФ одобрил применение левилимаба для лечения ревматоидного артрита, который после пандемии стал основным показанием для его назначения.

Cентябрь 2020

Открытие нового производственного комплекса
в Зеленограде

За 1,5 года построен комплекс размером почти в 43 000 м2, создано более 100 рабочих мест.

Проект реализован в рамках заключения первого в России государственного (офсетного) контракта между Департаментом здравоохранения Москвы и BIOCAD на производство и поставку лекарств для лечения онкологических, аутоиммунных и онкогематологических заболеваний.

сентябрь 2020

BIOCAD берет обязательство наладить промышленный выпуск вакцины от COVID-19

В сентябре 2020-го мы подписали соглашение с Научно-исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Минздрава России о промышленном выпуске вакцины от COVID-19.

В декабре 2020-го стартовали поставки для масштабной вакцинации от нового штамма коронавируса в России.

К концу месяца, когда премьер-министр России Михаил Мишустин посетил наш производственный комплекс №2 в Стрельне, на площадке BIOCAD уже было произведено 863 285 доз вакцины от коронавируса.

Несомненно, 2020 год стал напряженным для всего мира, особенно для медицинских работников. Однако компании BIOCAD удалось не только наладить бесперебойные поставки вакцины от коронавируса, но и продолжить разработку и выпуск собственных оригинальных препаратов.

2022 - 2025

Выход на новую орбиту

Июль 2022

Старт клинических
испытаний нового поколения генотерапевтических препаратов

Минздрав дал разрешение на проведение клинического исследования оригинального генотерапевтического препарата для терапии спинальной мышечной атрофии (СМА)

Препарат стал первой отечественной разработкой такого уровня. Лекарство основано на самых последних достижениях генной терапии — оно не просто купирует или замедляет развитие симптомов тяжелейшего недуга, но, как и лучшие зарубежные препараты, призвано ликвидировать причину болезни, «поломку» гена.

В этом же месяце мы запустили информационную платформу о всех клинических исследованиях ct.biocad.ru. Это помогает пациентам получить ранний доступ к терапии, когда она еще недоступна на рынке.

Декабрь 2022

Регистрация биоаналога пембролизумаба

BIOCAD зарегистрировал биоаналог пембролизумаба. Это первая регистрация, выданная по ускоренной процедуре, предусмотренной в случае установления дефектуры.
Пембролизумаб помогает организму лучше распознавать опухолевые клетки и бороться с ними с помощью собственного иммунитета. Препарат используется для терапии более чем десяти онкологических заболеваний, включая меланому, рак легкого, почки, эндометрия, шейки матки, а также рак головы и шеи.

2023Прорыв в терапии
рассеянного склероза

весна 2023

Регистрация сразу двух
оригинальных препаратов для
терапии рассеянного
склероза

24 марта Минздрав России зарегистрировал первый российский оригинальный препарат для лечения рассеянного склероза — дивозилимаб, который был полностью разработан in silico, то есть методами вычислительной биологии и биоинформатики.

Уже месяц спустя был зарегистрирован первый российский пэгинтерферон бета-1а для терапии пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом — наиболее распространенным типом течения заболевания.

В начале 2024 года оба препарата были включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и лекарственных препаратов, применяемых при лечении высокозатратных нозологий (ВЗН).

Тогда же дивозилимаб получил новое показание для лечения системной склеродермии (ССД) — заболевания, характеризующегося фиброзом кожи, сосудистыми изменениями и поражением внутренних органов.

Декабрь 2023

Минздрав России зарегистрировал новый российский препарат для терапии меланомы

Механизм действия препарата, представляющего собой фиксированную комбинацию оригинальных моноклональных антител (нурулимаба и пролголимаба), заключается в повышении способности иммунной системы бороться с опухолью: запускается противоопухолевый иммунологический надзор и организм начинает самостоятельно бороться со злокачественным новообразованием.

В это же время оригинальный препарат пролголимаб был зарегистрирован в показании «немелкоклеточный рак легкого».

Апрель 2024Первые в мире

Апрель 2024

Компания BIOCAD
зарегистрировала первый в
мире препарат, способный
остановить развитие болезни
Бехтерева

Совместно с учеными РНИМУ им. Н.И. Пирогова мы разработали новый препарат Трибувиа®, не имеющий аналогов в мире и воздействующий на причину развития болезни Бехтерева (анкилозирующего спондилоартрита).

Британский научный журнал Nature Medicine опубликовал статью, в которой описывается случай пациента, достигшего длительной ремиссии благодаря новой терапии.

Интересный факт: работу над препаратом вела продуктовая команда в новом подходе — по принципам гибкого планирования (Agile), что ускорило выпуск.

В среднем разработка лекарственного препарата в мире занимает около 7–10 лет. При работе с Трибувиа® нам удалось сократить срок до 5 лет.

2025

Новые терапевтические области

Март 2025

Выход на новые нозологии

Мы приступили к клиническим исследованиям инновационного препарата для терапии бронхиальной астмы.

В этом же месяце дивозилимаб был зарегистрирован в новом показании — системная склеродермия. Он стал первым оригинальным генно-инженерным биологическим препаратом, зарегистрированным в России для лечения пациентов с системной склеродермией.

Сейчас проводятся клинические исследования эффективности применения дивозилимаба в терапии пациентов с болезнью Девика — аутоиммунным заболеванием, которое поражает зрительные нервы и спинной мозг.

Мы прогнозируем, что до конца 2025 года количество клинических исследований вырастет на 48%

Юлия Линькова
Заместитель генерального директора по клинической разработке и исследованиям BIOCAD.

«В 2024 году наша компания проводила 54 клинических исследования, в общей сложности эти программы включали более 5 400 участников. В 2025-м мы готовимся расширить не только количество, но и географию исследований, открывая исследовательские центры на базе действующих лечебных учреждений для участников из Турции, Вьетнама, Таиланда, Бразилии. Собираемся открыть много новых проектов клинических исследований как наших оригинальных молекул, так и биоаналогов, с общим количеством участников не менее 6 900. Это позволит пациентам с тяжелыми хроническими заболеваниями быстрее получить доступ к инновационной терапии»

От научного института — к биотех-гиганту

Всё начиналось с «Биокад»