От научного
института —
к биотех-гиганту
Всё начиналось
с «Биокад»
Сегодня BIOCAD — международная биотехнологическая компания полного цикла. Мы берем на себя весь процесс разработки новых препаратов, от идеи до выпуска на рынок.
Хотя еще в начале XXI века такой компании не существовало. Как, впрочем, и развитых технологий, без которых сегодня невозможно представить наукоемкую промышленность.
Но в начале 2000-х один человек открыл фармкомпанию «Биокад». Вскоре она превратится в BIOCAD — крупнейшего игрока на биотехнологическом рынке.
весна 2001
первые шаги
Дмитрий
Морозовгенеральный директор
и основатель BIOCAD
“Прежде чем основать компанию, я работал в банке и в целом заработать сумел. Многие люди в моем тогдашнем положении просто ушли бы на пенсию. Но мне хотелось изменить мир, а с теплых островов заниматься этим не совсем удобно. Компанию я начал строить, очень плохо представляя себе специфику фармацевтического бизнеса.“
“В 90-е и начале нулевых российская промышленность лежала в руинах.“
Ученые и специалисты продолжали заниматься исследованиями, не рассчитывая на помощь тогдашнего государства. Их самоотверженный труд не оплачивался. Одно из таких учреждений — будущая база BIOCAD — Институт иммунологии, расположенный в подмосковном городке Любучаны. Люди, курировавшие работу института, носили военные звания. И им, и сотрудникам было сложно смириться с тем, что помощь приходит из-за рубежа.
Москва, Любучаны
Весной 2001-го дела в Институте иммунологии шли настолько плохо, что один из корпусов был выставлен на торги.
Периодически институт получал гранты от МНТЦ — международной организации, которая занималась утилизацией биологического оружия, но спонсировалась Государственным департаментом США.
Удивительно, что всего за 20 лет до этого в засекреченном институте проводили исследования возбудителей чумы и разрабатывали способы защиты от бактериологического оружия на базе интерферона — белка, который помогает клеткам бороться с вторжениями вирусов, бактериальных веществ и низкомолекулярных химических соединений.
Лаборатория в Москве8 ноября 2001 года было подписано соглашение между Институтом иммунологии и BIOCAD. Филиал института стал называться Центром инженерной иммунологии.
Получив научную базу, мы занялись строительством первого фармацевтического завода с нуля. За два года у нас получилось преобразовать советский академический подход к науке и подготовиться к запуску первого коммерческого продукта — оригинального лекарственного препарата, защищенного патентом.
С апреля 2002-го мы начали разрабатывать Генферон® — оригинальный иммуномодулятор на основе интерферона альфа-2b. Действующее вещество препарата — белок, который вырабатывается иммунными клетками и помогает организму бороться с вирусами.
Лаборатория физиологии в МосквеДо выпуска Генферона® оставалось еще несколько лет, но компания уже начала расти. Мы занялись запуском собственного производства в Петрово-Дальнем.
2004-2010
Набирая обороты
2004–2010В эти годы определились наши основные направления деятельности.
Лечение онкологических, аутоиммунных и инфекционных заболеваний стало основными нашими нозологиями. За 6 лет количество сотрудников BIOCAD выросло с 10 до 429 человек.
Мы зарегистрировали Генферон® 1 сентября 2004 года. Он стал первым препаратом в линейке BIOCAD для лечения инфекционных заболеваний.
После начала продаж Генферона® прошло около года, и мы запустили свой второй оригинальный препарат Филграстим®. Он необходим при химиотерапии, когда ослабленному иммунитету человека особенно нужна поддержка. Мы стали первой российской компанией, начавшей выпускать подобный препарат в дозировке 150 мгк. Она просто незаменима при лечении детей.
Создание новых препаратов требовало развития производства. Поэтому с 2006 года в Петрово-Дальнем начали появляться новые промышленные линии.
На торжественное открытие приехал уже новый петербургский губернатор Георгий Полтавченко. А еще через несколько месяцев именно здесь было проведено выездное заседание правительства.
В 2008—2009 годах нашим основным приоритетом стало лечение онкологических заболеваний.
2011-2013
Новые горизонты
“ Мы понимали, что для следующего качественного скачка нам нужна другая платформа, не только технологическая, но и человеческая, городская, инфраструктурная. Москва не подходила под эти требования. Что говорить, если земельный участок компании имел площадь 0,8 гектара. Флакончики разливать на такой площади еще можно, но сам белок, саму субстанцию делать нам было просто негде. “
Александр Грачев, вице-президент по производству и техническому обеспечению BIOCAD
2011 старт строительства
в Стрельне
Александр
ГрачевВице-президент по
производству и техническому обеспечению
“Ощущение — будто вернулся на полтора десятилетия назад. И снова стал совсем молодым, начинающим. Как в самом начале: четыре человека на этаже и работа сутки напролет. Между собой мы называли то, что происходит в Петербурге, — «BIOCAD 2.0».“
Строительство новой площадки BIOCAD в Стрельне началось в 2011-м и через пару лет в основных чертах было завершено.
На торжественное открытие приехал новый петербургский губернатор Георгий Полтавченко. А еще через несколько месяцев именно здесь было проведено выездное заседание правительства.
С 2012 года мы переформатировали производство: одними из первых в индустрии внедрили технологические платформы.
Одна такая платформа включает в себя R&D-подразделения, сотрудников, оборудование — всё, что нужно для разработки конкретного типа лекарств. Первой платформой стала MabNext. Она позволила запустить разработку препаратов на основе моноклональных антител и синтезировать биопрепараты на основе больших биомолекул белковой природы. С ее помощью мы автоматизировали работу, ускорили процессы и разгрузили команду исследователей BIOCAD.
2013В компании появился департамент вычислительной биологии.
Здесь разрабатывается программное обеспечение на основе математики, квантовой физики, молекулярной биологии и сложных алгоритмов. Полученный софт используется для компьютерного моделирования биологических экспериментов по методу in silico. Департамент вычислительной биологии BIOCAD — единственный подобный центр на базе российской фармацевтической компании. С его помощью значительно ускоряется разработка жизненно важных препаратов, например цепэгинтерферона альфа-2b — оригинального средства для лечения гепатита С.
2012
кафедра BIOCAD
Компания нуждалась в толковых специалистах и была готова тратить силы на то, чтобы они в стране появились. Поэтому в 2011-м в СПХФА открылась новая кафедра.
Первоначальный костяк ученых в нашем институте составляли люди с еще советским бэкграундом. Но с тех пор прошло полтора десятилетия, а новые люди приходили к нам очень медленно.
В конце концов мы устали искать сотрудников вовне и решили готовить их сами. При Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии для нас была создана отдельная кафедра. А во главе встал наш сотрудник Ольга Владимировна Гончарова. Мы написали для них программу, план семинаров: мы готовили студентов к решению именно тех задач, которые собирались решать. Работа в компании — это лучшая школа для молодых ученых: где еще они научатся тому, чему научатся у нас?
Новые производства и исследовательские центры, технологические платформы и самые толковые специалисты — мы объединили все это, чтобы создавать препараты будущего. Мы знали: в наших силах изменить мир и сделать то, что прежде не удавалось никому на планете.
Все было готово к тому, чтобы компания совершила прорыв.
В портфеле компании было уже больше 30 препаратов разного уровня сложности. Но ничего столь же технологичного, как три «маба», прежде не бывало.
Тремя «мабами» для краткости мы называли препараты ритуксимаб, бевацизумаб и трастузумаб. Именно они и вывели компанию на совершенно новый уровень.
Лекарственные средства на основе моноклональных антител для терапии раковых заболеваний стали настоящим прорывом и визитной карточкой компании.
2014
регистрация биоаналога ритуксимаба
Роман
ИвановЭкс-вице-президент по разработкам
и исследованиям BIOCAD
“ На счету команды BIOCAD было уже много свершений, но в запуск биоаналога ритуксимаба до последнего верилось с трудом, причем не только нам, но и врачам, и чиновникам, и тем более конкурентам. День, когда препарат был зарегистрирован, стал для нас настоящим праздником.
Выручка компании увеличилась сразу в три раза. Впрочем, изменились не только финансовые возможности, но и отношение к нам в индустрии. Теперь и окружающие, и мы сами осознали: BIOCAD — серьезный игрок на рынке, игнорировать которого больше никто не сможет.“
2016
международная экспансия
Мы уже пару лет как планировали изучать международные рынки и даже добились неплохих результатов.
2014 год начался с запуска новой технологической платформы ChemNext — это коллаборация химиков-синтетиков BIOCAD на площадке СПХФА совместно с профессором Университета Южной Каролины. Эта команда занялась разработкой инновационных малых молекул химической природы.
Параллельно с этим BIOCAD стал сотрудничать с Санкт-Петербургским академическим университетом, расширяя горизонты для будущих профессионалов.
В том же году наша технологическая платформа MabNext получила первую национальную премию «Индустрия».
20 июня 2015 года BIOCAD посетил американский биолог Джеймс Уотсон — нобелевский лауреат, живая легенда, ученый, который открыл трехмерную структуру ДНК.
Джеймс Уотсон посетил Стрельну и пообщался с сотрудниками BIOCAD. Ни о каком гонораре речи не шло: мы пригласили мистера Уотсона познакомиться с молодыми учеными из России, и он согласился.
Несмотря на то, что визит американского биолога пришелся на субботу, все сотрудники вышли на работу. Возможность обменяться опытом с ученым такого уровня выпадает раз в жизни, и специалисты BIOCAD с радостью воспользовались уникальным шансом. Книга, подаренная Джеймсом Уотсоном нашей команде, до сих пор хранится в кабинете одного из руководителей компании.
В мире существует чуть менее 200 государств. На сегодня BIOCAD запустил процессы регистрации препаратов примерно в 40 из них.
Это значит, что мы уже взаимодействуем почти с четвертью планеты.
Но мы не останавливаемся на достигнутом — продолжаем открывать зарубежные рынки, разрабатывая инновационные решения и анализируя новые возможности.
2017-2018
Наука и бизнес
2017Строительство “моста“ между наукой и бизнесом.
Успех компании зависит не только от уровня продаж, но и от транслируемых обществу ценностей. Для BIOCAD главное — увеличение продолжительности жизни и улучшение ее качества. Цели эти по-настоящему амбициозные, и их достижение требует от нас социальной активности. Поэтому мы популяризируем науку и инвестируем в образование.
Конференция
BiotechClub13 октября 2017.
Первая научная конференция, ставшая ежегодной.
Мы чувствовали, что для развития науки нужна площадка, которая бы объединила ведущих ученых, практикующих врачей и предпринимателей, готовых инвестировать в прогресс. Так мы создали конференцию BiotechClub, в рамках которой каждый год обсуждаются тренды, проблемы и перспективы биоинформатики и генетики, геномных технологий в медицине, а также генной и клеточной инженерии.
Онлайн-площадка BiotechClub — новый шаг в развитии профессионального сообщества.
Запрос на общение с единомышленниками зрел внутри индустрии давно. Неудивительно, что из ежегодной конференции BiotechClub превратился в сообщество специалистов, заинтересованных в диалоге, обмене опытом и знаниями. Площадка, созданная BIOCAD, стала своеобразным мостом между ведущими российскими учеными и предпринимателями.
С нашей помощью бизнесу и науке стало проще кооперироваться. Мы предоставили исследователям комфортные условия для презентации новых разработок в сфере биотехнологий и помогли перспективным проектам привлечь инвестиции для реализации своих идей.
4 сентября 2017
новый факультет в ПущГЕНИ
Факультет молекулярной и клеточной биологии на базе ПущГЕНИ стал еще одним шагом на пути к популяризации науки
Он был открыт на базе научно-исследовательских подразделений BIOCAD в R&D-центре компании в Любучанах. Образовательная программа этого факультета сфокусировалась на подготовке кадров высшей квалификации в области молекулярной и клеточной биологии, биохимии белков.
Лучшие выпускники факультета смогли стать частью дружной команды BIOCAD.
Для BIOCAD открытие факультета стало своеобразным вкладом в отечественную науку, а студенты получили уникальную возможность обучаться под руководством наставников с реальным практическим опытом.
Здесь будущие научные сотрудники научились не только зубрить теорию, но и грамотно анализировать полученные данные, формулировать гипотезы, корректно составлять планы научных экспериментов и вникать в тонкости реальной работы фармкомпании. А особенно отличившиеся выпускники даже получили предложения о работе от BIOCAD и присоединились к нашей команде.
Лаборатория клеточных технологий в образовательном центре “Сириус”
Осенью 2018-го мы запустили новый проект по популяризации науки среди молодежи. На базе образовательного центра «Сириус» мы открыли еще одну лабораторию, специализирующуюся на клеточных технологиях в трансгенезе. На сегодня более 100 школьников и студентов ежегодно работают здесь над своими научно-исследовательскими проектами.
Будущее российской науки зависит от того, каким будет ее настоящее. Поэтому уже сегодня BIOCAD обучает молодых специалистов, создает комфортные условия для реализации инноваций и строит платформы для обмена опытом между коллегами.
Впервые в истории BIOCAD для продуктовой команды ранней разработки выделили отдельную Scrum-команду, которая начала работать по Agile-принципу.
Agile — собирательное название для гибких методик управления проектами, внедрение которых позволило нам постоянно совершенствовать продукты и бизнес-процессы. К концу 2019 года ранняя разработка препаратов в BIOCAD полностью перешла на гибкое управление, и мы стали первой российской фармкомпанией, перешедшей на Agile-менеджмент в R&D.
Такой подход к процессам сделал BIOCAD еще продуктивнее: мы стали чаще запускать как производство новинок, так и социально значимые проекты.
апрель 2019
регистрация нетакимаба
В апреле 2019 года мы зарегистрировали нетакимаб — первый российский оригинальный препарат на основе моноклональных антител.
Принцип его действия — блокада интерлейкина-17 для лечения псориаза, аутоиммунного воспалительного заболевания.
Новинка стала 21-м препаратом, доступным в рамках нашей программы «Курс на выздоровление». Мы запустили этот социальный проект, чтобы люди, которые не получают необходимое лечение в медучреждениях, могли приобрести необходимые препараты BIOCAD со скидкой до 70%. В том же апреле 2019 года стартовал еще один наш социальный проект — портал Psoriaz.life. С его помощью люди с псориазом смогли узнать об актуальных исследованиях заболевания и современных методах его лечения, задать вопрос экспертам BIOCAD, прочитать вдохновляющие истории принятия себя от других читателей и поделиться своим опытом.
В мае того же года мы получили лицензию на образовательную деятельность.
А вместе с ней — шанс вносить еще больший вклад в развитие отечественной науки.
Теперь BIOCAD мог самостоятельно создавать дополнительные общеразвивающие и специализированные программы обучения для детей, школьников, студентов и взрослых. Кроме того, мы получили возможность готовить специалистов фармотрасли по собственным программам повышения квалификации.
21 июня 2019 года состоялся первый выпуск магистров нашей кафедры молекулярной и клеточной биотехнологии на базе ПущГЕНИ, открытой в 2017 году.
Среди работ — проекты в области клеточной биологии, генетической инженерии и биохимии белков.
Но в фокусе BIOCAD не только образовательные инициативы. В том же июне 2019 года мы запустили второй производственный комплекс в Стрельне, а осенью совершили огромный шаг на пути к освоению мирового рынка.
BIOCAD x
Shanghai Pharma17 сентября 2019.
Крупнейшая международная сделка BIOCAD.
17 сентября 2019 года мы заключили крупнейшую международную сделку с Shanghai Pharmaceuticals и создали совместное предприятие в Китае по выводу на рынок инновационных продуктов компании. Так мы получили шанс проводить клинические исследования, регистрировать и выводить свои продукты на рынок КНР. Кроме того, в результате сделки мы стали первой российской биотехнологической компанией, вышедшей на международный фармацевтический рынок с оригинальными препаратами на основе моноклональных антител.
“ В течение многих лет мы искали подходящего партнера в Китае и сегодня абсолютно уверены в том, что нашли его. Совместное предприятие открывает перед нами большие перспективы — в первую очередь доступ к китайскому фармацевтическому рынку, а также к многолетнему локальному опыту SPH в области продаж и продвижения». “
Дмитрий Морозов, генеральный директор и основатель BIOCAD
Совершенствование внутренних процессов сделало компанию гораздо более продуктивной. Кроме того, инновационные изменения в работе BIOCAD позволили нам оперативно отреагировать на вызовы грядущего 2020 года.
2020
развитие в эру COVID-19
Начало 2020 года вошло в историю BIOCAD как время побед и достижений.
В январе по итогам 2019 года мы получили звание «Производитель №1 в государственном сегменте». А в феврале 2020 года компания BIOCAD вошла в топ-15 крупнейших предприятий российского фармацевтического рынка по итогам 2019 года, согласно отчету аналитической компании IQVIA. Более того, в этом отчете мы оказались единственным отечественным производителем, вошедшим в десятку.
27 февраля 2020 года BIOCAD подписал соглашение о стратегическом сотрудничестве с Российской академией наук.
BIOCAD и Российскую академию наук объединяет общая цель — развитие науки и образования в России. В этом стремлении мы решили объединить усилия, чтобы применять фундаментальные научные исследования РАН для разработки инновационных лекарственных препаратов на базе нашей компании.
Совместными усилиями мы надеемся создать условия для финансирования и реализации новых научных исследований, а также запустить независимую экспертизу технологических решений, полученных в результате этих исследований.
“У BIOCAD есть четкое понимание, что нужно выстраивать контакты с наукой не только в области прикладных разработок, но поисковых и даже фундаментальных исследований. Нам нужно объединять усилия с тем, чтобы как можно быстрее «глубокие знания» переводить в технологии.“
Александр Сергеев,
президент Российской академии наук
Пандемия
COVID-19BIOCAD во время пандемии
В апреле 2020 года эпидемиологическая ситуация в России ухудшилась, число заболевших COVID-19 росло с каждым днем все быстрее. Власти начали применять карантинные меры, предприятия уходили на изоляцию. Но наше производство не остановилось — BIOCAD был включен в перечень системообразующих предприятий, и мы продолжили выпуск жизненно необходимых препаратов в условиях пандемии.
Тогда же BIOCAD и государственный научный центр «Вектор» подписали соглашение о совместной работе над вакциной против нового типа вируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19. Мы взяли на себя расходы и организационные усилия, связанные с проведением клинических исследований вакцины, разработкой технологии ее выпуска, самим производством и продажей.
Мы также продолжили работу над оригинальными препаратами, и в апреле был зарегистрирован пролголимаб для терапии меланомы.
Механизм действия препарата направлен на восстановление работы иммунной системы при борьбе с опухолью. А в необычном названии кроется посвящение и дань уважения ценной сотруднице BIOCAD: ПР — первые буквы названия «мишени» препарата, PD-1 рецептора. ОЛГО — первые буквы имени и фамилии Ольги Гончаровой, нашей коллеги, которая стояла у истоков BIOCAD и основала школу клеточной биологии внутри компании. Две оставшиеся части названия — обязательные по стандартам Всемирной организации здравоохранения: ЛИ — целевой инфикс, указывающий на иммуномодулирующие функции препарата. МАБ — суффикс, обозначающий, что препарат изготовлен на основе моноклональных антител.
Еще одной важной разработкой эпохи пандемии стал левилимаб, регистрационное удостоверение на который мы получили в июне 2020 года.
Это оригинальное средство для терапии пациентов со среднетяжелым течением COVID-19 и его активное вещество — антитело против рецептора интерлейкина-6. Препарат был зарегистрирован по ускоренной процедуре как средство, способное предотвратить развитие тяжелых осложнений COVID-19 и снизить смертность от нового коронавируса.
Хотя регистрация в специальном режиме уже получена, мы продолжаем клинические исследования препарата по сей день. В октябре 2020 года левилимаб был рекомендован к включению в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, благодаря чему стал доступен льготным категориям граждан по всей стране.
BIOCAD берет обязательство наладить промышленный выпуск вакцины от COVID-19.
В сентябре 2020-го мы подписали соглашение с Научно-исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Минздрава России о промышленном выпуске вакцины от COVID-19. BIOCAD стал индустриальным партнером научного центра и взял на себя обязательства обеспечить массовое производство вакцины «Спутник V».
В декабре 2020-го стартовали поставки для масштабной вакцинации от нового штамма коронавируса в России.
К концу месяца, когда премьер-министр России Михаил Мишустин посетил наш производственный комплекс №2 в Стрельне, на площадке BIOCAD уже было произведено 863 285 доз вакцины от коронавируса.
Несомненно, 2020 год был напряженным для всего мира, особенно — для работников сферы медицины. Но BIOCAD удалось наладить бесшовный процесс поставок вакцины от коронавируса. К апрелю 2021 года мы стали выпускать около 2 миллионов доз «Спутника V» в месяц, и мы планируем наращивать обороты, пока пандемия COVID-19 не останется в прошлом.